映象网讯(大象新闻记者 张定有 通讯员 王伟 苏伟 李莹)9月5日下午,南阳市骨科医院举行“评价重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)用于骨科手术目标人群中保护效力、安全性和免疫原性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验”项目启动会。
南阳市骨科医院院长杜春生在启动会上表示,金葡菌耐药是目前全球面临的临床难题,截至目前国内外尚无疫苗上市,欧林药业在解决这一难题中作出了卓有成效的努力。预防金葡菌感染疫苗Ⅲ期关键试验在医院启动,将有序推进国家骨伤区域医疗中心建设,并提高全院医护人员的科研能力。
此次该院参与的Ⅲ期大规模随机、双盲、安慰剂对照的确证性临床研究,全国有超过50家医疗卫生机构参与,受试者预计达6000人。
南阳市骨科医院将严格按照我国药物临床试验质量管理规范以及临床试验方案的要求,确保结果科学可靠,保证受试者权益和安全,尽快达到金葡菌疫苗Ⅲ期临床研究的预期效果。
相信在不久的将来,通过南阳市骨科医院与各项目参与单位的不懈努力,定能顺利完成重组金黄色葡萄球菌疫苗关键Ⅲ期临床试验,为全球患者带来福音,而该疫苗的早日上市也将造福人类健康。
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