南阳

映象网讯（大象新闻记者 焦广超 通讯员 徐进）为提升医院药物/医疗器械临床试验质量，保证临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全，根据《南阳市中心医院2024年度药物/医疗器械临床试验机构培训计划》，4月份，南阳市中心医院已举办三期CRC培训。

4月19日，由该院机构办公室人员对大家进行GCP培训。依次由机构办副主任兼秘书景天闯从最新实施的《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》及医院新修订的《药物/医疗器械临床试验机构制度、SOP》进行培训；资料管理员米婷婷从《GCP资料管理流程》进行培训；质量管理员李少凌从《GCP质量管理及制度SOP修订解读》进行培训；药品/医疗器械管理员房相娟从《GCP药物管理》进行培训；质量管理员丁明明从《机构质控常见问题分析》进行培训。

4月20日，由机构办公室特邀郑州大学第一附属医院临床试验机构办公室秘书王肖雲、江苏恒瑞医药股份有限公司临床研究部监查部白成静、江苏恒瑞医药股份有限公司监查部质量经理李松林分别从《医疗器械临床试验机构监督检查要点及试验项目管理》《药品注册核查要点与判定原则》《临床试验核查稽查发现探讨》进行培训。三位专家的授课内容丰富、形式多样、案例典型，对提升医院研究者的临床研究专业技术水平起到了极其重要的推动作用，也为临床试验的相关参与人员提供了一次高水平、高质量的GCP培训。

为期一天的GCP培训，全体参会人员学习热情高涨，现场气氛热烈，最后大家纷纷表示收获满满、受益匪浅。本次培训调动了各专业科室学习临床试验专业知识的积极性和主动性，对进一步提高医院临床试验研究人员的研究水平和GCP意识起到了良好的效果。

4月25日继续常态化举办CRC培训工作。

为提高医院CRC的临床试验专业技术水平，提升项目质量，该院常态化每月组织CRC培训。

【编审：钟乾伟】

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